UCB的Vimpat癫痫新适应症在新泽西州获批

据9月1日发布的消息，FDA仍未许可UCB日本公司的Vimpat单药疗法用做治疗法痉挛。这意味著该药可以之外给药用做之外功能性发作的成年痉挛病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可用做痉挛病患的辅助治疗法。

美国监管机构这项取而代之推荐，意味著之外发作的痉挛病患可以用作Vimpat作为初治单药治疗法，而仍未接受治疗法的痉挛病患，也可以替换成Vimpat单药治疗法。

该药是UCB日本公司克服Keppra（levetiracetam）营收下跌带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月份得到2.17亿法郎的收益。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与现有治疗法方法的竞争功能性（例如lamotragine和topiramate）中战胜，又将得到很低的收益。

因为该病比较简单，病患需要个功能性化治疗法，因此，痉挛病患的治疗法选择多多益善。UCB首席医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更多痉挛病人更多治疗法选择为期望。现在由于Vimpat的许可，精神病学家和痉挛病患又有了更多治疗法选择。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次超载剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩展其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用做原先确诊之外功能性发作痉挛病患时的有效功能性和安全功能性。

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编辑： zhongguoxing