据9月底1日刊发的消息,FDA已经同意UCB公司的Vimpat单药疗法运用于疗程帕金森氏症。这并不一定该药可以之外给药运用于部分性帕金森氏症的成体帕金森氏症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意运用于帕金森氏症病变的借助于疗程。
美国政府监管部门这项新近的里选,并不一定部分帕金森氏症的帕金森氏症病变可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的帕金森氏症病变,也可以转用Vimpat单药疗程。
该药是UCB公司消除Keppra(levetiracetam)销售量下降造成制约的主要厂商。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿德国马克的收益。而高血压扩展之后,如果UCB可以在与现有疗程方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)里获胜,又将获得更为高的收益。
因为该病十分复杂,病变并不需要定制疗程,因此,帕金森氏症病变的疗程选项多多益善。UCB首席卫生保健其职ProfDr Iris Loew Friedrich所述:“我们一直以提供更为多帕金森氏症病人更为多疗程选项为目标。现在由于Vimpat的同意,内科医生和帕金森氏症病变又有了更为多疗程选项。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时里选了Vimpat各种本品一般来说负荷剂量。
UCB已计划向欧洲审批申请,扩展其在该区域的现有高血压。为此,UCB正在进行时一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在运用于新近诊断部分性帕金森氏症帕金森氏症病变时的理论上和可靠度。
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