EMA建议：限制育龄期女性使用甲戊酸盐

欧洲药品管理工作局（EMA）药品公共安全和可能会评估委员就会劝告，提高对丙级戊酸盐的用作管理工作，受到限制育龄期女同性恋用作丙级戊酸盐。

这是由于，妊娠期丙级戊酸盐曝露就会导致新生儿畸形和发育关键问题。

委员就会劝告，除了对病患无效或不施用，丙级戊酸盐不不应用于病患患有帕金森氏症或早先持续性的怀孕或刚刚怀孕女同性恋。

对于那些丙级戊酸盐是唯一病患并不需要的女同性恋来知道，不必顺利进行适当的避孕措施。如果有缺乏经验的外科善于处理这种上述情况，可根据仅仅上述情况，在外科的教导和监督下顺利进行妊娠准备。此外，这种上述情况同样也符合于传染病偏头痛。

EMA还劝告，临床外科在向这些人群开具丙级戊酸盐处方时，不应获知有关药品的全部接收者，尽可能病症理解药品的潜在可能会，在取得病症的坚称同意后，方可顺利进行涉及病患。

以上劝告基于妊娠期丙级戊酸盐曝露效不应的一项子系统评估，在这项子系统评估中，EMA委员就会不仅审核了涉及的病症和家庭，还审核了涉及的专家和专科医生。

发育持续性

最近的研究说明，妊娠期丙级戊酸盐曝露的学龄前学童发育关键问题年老可能会高达30%-40%，除此以外：步行和语言延迟、记忆持续性、讲话和解读困难和智力准确度低下。

此外，有数据库说明，睾丸内丙级戊酸盐曝露的学童在生于时，畸形的可能会约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的年老可能会仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的可能会也较大。当前数据库也说明，妊娠期丙级戊酸盐曝露的学童患孤独症谱系持续性和孤独症的可能会为一般学童的3倍和5倍。

委员就会劝告，不必向欧盟的卫生保健人员和接受丙级戊酸盐病患的病症提供者有关这种药品的基础教育资料，以获知他们这种药品的涉及可能会。临床外科也不必均需评估准备接受病患的青春期或开发计划妊娠女同性恋。

目前，这些劝告已经建议书至人类所互为认定程序和高度集中程序协调组，等待最终判决。与此同时，对准备用药丙级戊酸盐、对病患有任何当下的女同性恋，不应及时审核外科。

坚拒

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院芝加哥大学Kimford J. Meador知道，如果采纳这些劝告，将就会减缓睾丸内丙级戊酸盐曝露的学童数目。鉴于丙级戊酸盐曝露的多种畸形和新生儿发育关键问题可能会，以及大约一半的怀孕不属于开发计划怀孕，丙级戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来知道，是一个坚拒的并不需要。

“我们支持这一劝告，丙级戊草酸不一定会作为病患育龄女同性恋帕金森氏症的梯队病患步骤。并且，女同性恋在妊娠期间也需要被获知药品的潜在可能会。我们仍然致力于育龄期帕金森氏症女同性恋接受孕前审核的活动，同时也提供者了一些资源，以尽可能她们意识到帕金森氏症药品的潜在可能会。”英国鼓动秘密组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症药品也适当，但是对于已怀孕或开发计划妊娠的女同性恋来知道，最低血糖的丙级戊草酸仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代药品并无法控制帕金森氏症病征，过敏反不应过大，或是不能控制的帕金森氏症发作可能会远高于丙级戊草酸随之而来的不良影响。

在这种上述但会，计量利益后，病症和外科可能就会得出结论，丙级戊草酸对他们来知道是最公共安全的并不需要。如果采纳这些劝告，不必尽可能病症意识到丙级戊草酸的潜在可能会，并与外科制定最佳病患方案。

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主编： 李英飞