UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

据9月1日面世的消息，FDA仍然同意UCB美国公司的Vimpat单药疗法主要用途治疗脑瘤。这意味著该药可以原则上给药主要用途大多适度复发的男性脑瘤病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意主要用途脑瘤病症的借助于治疗。

美国监管机构独立机构这项新的引荐，意味著大多复发的脑瘤病症可以使用Vimpat作为初治单药治疗，而仍然接受治疗的脑瘤病症，也可以改用Vimpat单药治疗。

该药是UCB美国公司克服Keppra（levetiracetam）销售额回落带来冲击的主要系列产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿瑞典克朗的收入。而适应症扩张之后，如果UCB可以在与现有治疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中落败，又将获取更加高的收入。

因为该病十分复杂，病症需要个适度化治疗，因此，脑瘤病症的治疗选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更加多脑瘤病人更加多治疗选择为远距离。以前由于Vimpat的同意，内科医生和脑瘤病症又有了更加多治疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时引荐了Vimpat各种药品单次负荷剂量。

UCB已计划向国家提交申请，扩张其在该地区的现有适应症。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在主要用途新检验大多适度复发脑瘤病症时的有效适度和安全适度。

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编辑： zhongguoxing